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最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放!
精觅检测| 2026-04-24| 返回列表

自2022年12月29日,美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)以来,FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。诺德检测将全面协助企业进行快速注册。

化妆品注册系统开放截图
fda是什么意思(fda认证是用于哪个国家的产品)-百运网

一、新化妆品FDA认证注册要求

1. 成分要求

新化妆品FDA认证注册要求对化妆品的成分进行了更加严格的规定。所有化妆品成分必须符合FDA的规定,包括禁用成分、限用成分等。同时,对于某些特定类型的化妆品,如防晒霜、染发剂等,还必须满足额外的成分要求。

2.安全性评估要求

新化妆品FDA认证注册要求对化妆品的安全性评估进行了更加严格的规定。企业需要对产品进行全面的安全性评估,包括成分安全性、使用安全性等。评估过程中需要遵循科学的方法和程序,确保评估结果的准确性和可靠性。

3.标签要求

新化妆品FDA认证注册要求对化妆品的标签进行了更加严格的规定。标签必须清晰、准确、易于理解,包括产品名称、生产商信息、使用方法、成分表等内容。同时,标签还必须符合FDA的标签规范,如字体大小、颜色等。

二、生产商要求

新化妆品FDA认证注册要求对化妆品的生产商进行了更加严格的规定。生产商必须具备相应的生产能力和质量管理体系,能够保证产品的质量和安全。同时,生产商还必须遵守FDA的规定和要求,如报告制度、记录制度等。

三、新化妆品FDA认证注册流程

1. 了解法规和要求

在开始化妆品FDA认证注册之前,企业需要了解FDA对化妆品的法规和要求,包括产品分类、成分要求、标签要求、安全性评估等。同时,还需要了解FDA的认证注册流程和相关费用。

四、2024年7月强制要求的相关内容

1.强制注册要求

从2024年7月开始,所有在美国销售的化妆品都必须进行FDA的认证注册。这意味着所有在美国销售的化妆品都必须符合FDA的规定和要求,否则将面临被禁止销售的风险。

2.强制报告要求

从2024年7月开始,所有在美国销售的化妆品的生产商必须向FDA报告产品的相关信息,包括产品的成分、安全性评估结果、生产过程等。这些信息将被用于监管和评估产品的质量和安全性。

化妆品企业合规日期为2023年12月29日,但是强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放,我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。


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